（本文經合作夥伴 中央社 授權轉載，並同意 BuzzOrange 編寫導讀與修訂標題，原文標題為 〈韓國拚亞洲疫苗生產基地 台廠代工能量比一比〉。首圖來源：torstensimon）
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韓國已經成功取得 AZ、莫德納、Novavax 等 4 種國際大廠疫苗代工或協議；台灣目前除已向莫德納表達意願外，日本、越南也積極探詢國際疫苗大廠合作機會。為了解決供應荒，亞洲正掀起疫苗代工競賽。
台灣爭取新冠疫苗代工，原液製造難度最高為 mRNA
國衛院日前已進行台灣量產能量的盤點，並透過經濟部積極洽談中，包括東洋、國光、台康生都是潛在合作對象。
除了向美國莫德納爭取授權生產 mRNA 疫苗外，蛋白質次單位的 Novavax 也在規劃之中。
從目前國際疫苗進展狀況觀察，如果台灣要爭取國際大廠疫苗代工，單純後端充填分裝都可以快速上線；至於前端的原液製造，最有機會快速上手的應該是同屬蛋白質次單位系統的疫苗，其次是腺病毒載體的病苗，難度最高的是 mRNA 疫苗。
不過，專家分析，若從較長遠的生醫技術發展來看，mRNA 是目前台灣最缺乏、也是各國爭相爭取授權補足的一塊全新領域，台灣不應該缺席。尤其 mRNA 技術在疫苗的成功，已吸引國際藥廠積極擴大應用在癌症及罕見疾病等領域，未來有可能取代蛋白質、小分子藥物成為新主流。
疫苗產製可分為疫苗原液（Drug Substance）與成品（Drug Product）製造兩大階段，可於不同藥廠分階段完成，一般而言，疫苗原液的技術較為複雜、競爭門檻高，其中又以 mRNA 疫苗生產製造門檻最高，製程包括提取病毒DNA並送入微生物、微生物發酵、DNA 純化、DNA 轉錄、mRNA 純化、脂質奈米顆粒（Lipid-Nano Particle）包覆等主要步驟。
東洋想搶 mRNA、國光生技適合蛋白質次單位
東洋日前即表態將積極爭取疫苗代工機會，東洋總經理施俊良表示，東洋已累積超過 20 年的微脂體劑型藥品的量產經驗及高規格的無菌生產線，在 mRNA 的技術上有很大的機會，如果國際大廠有意願授權，除了充填端外，也很有興趣爭取前端製程技轉授權。
國光生技對於政府積極洽談代工合作機會同樣樂觀其成，國光生表示，國光的核心能力就是生產疫苗，工廠也已經取得美國和歐盟的 GMP 認證，很願意，也有能力爭取國際疫苗代工，不過，依現有設備的配置，比較適合的還是蛋白質次單位疫苗，包括 Novavax 等都是鎖定的方向。
國光生表示，Novavax 的疫苗進度上雖然較慢，但外界給予極高的期望值，為了因應變種疫毒，追加劑亦或混打試驗都在進行中，預期全球對疫苗的需求量仍存在缺口，期盼政府能促成代工合作的機會。
全球疫苗生產廠布局——韓國想成為亞洲疫苗生產重鎮
從目前已獲得 WHO 認可的 6 款疫苗的生產製造廠觀察，阿斯特捷利康（AstraZeneca）全球經 WHO 認可的生產廠有 16 座，是生產基地最多的疫苗，且已廣布歐、美、亞及東南亞地區；其次是嬌生（J&J/Janssen）的 9 座。
輝瑞（Pfizer/BNT）生產廠也有 8 座，主要集中在德國、美國、瑞士及比利時，雖然韓國積極爭取，但輝瑞目前在亞洲還沒有生產基地。
至於莫德納（Moderna）的生產則在美國、瑞士、西班牙、法國及韓國，共計 6 座。
韓國已取得代工生產 4 種 COVID-19 疫苗的協議，分別是 AZ、莫德納、俄羅斯的史普尼克5號（Sputnik V），同時也取得生產最有機會獲得美國緊急使用授權（EUA）的第一支蛋白質次單位疫苗 Novavax。
不僅如此，由於輝瑞（Pfizer/BNT）目前在亞洲沒有生產基地，韓國也正在積極洽談代工，由此可見韓國政府成為亞洲疫苗生產重鎮的企圖心。
Novavax 預計今年第 3 季申請美國 EUA
美國 Novavax 公司開發的 COVID-19 疫苗，自 2020 年 5 月 25 日進入臨床 1 期階段，並於 2021 年 6 月 30 日發表臨床 3 期試驗結果，疫苗的防護力達 90.4%，對預防中、重症及變異病毒株都有效，Novavax 採蛋白質次單位技術，和台灣高端和聯亞公司使用相同研發技術。
Novavax 預計今年第 3 季申請美國緊急使用授權（EUA），第 3 季結束前每月生產 1 億劑疫苗，在今年底前提升至每月 1 億 5000 萬劑，並參與 COVAX 配發機制。
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