【我們為什麼挑選這篇文章】人工智慧應用越來越廣泛，但大多還是概念性產品。不過這篇文章介紹的 AI醫療器材，已經獲美國 FDA 批准上市，是第一個透過 AI演算法診斷糖尿病視網膜病變的器材。
根據衛福部國建署資料，目前台灣有 200多萬名糖尿病患者，而且每年以 2 萬 5000 人的速度增加中，視網膜病變則是糖尿病患者很可能罹患的疾病。這項器材可以讓患者提早發現、及早治療，期待它也有機會引進台灣。（責任編輯：康陳剛）
美國監管當局今天批准一款採用人工智慧的器材上市。這款 AI 器材能偵測糖尿病誘發的眼部損害，一般醫師無須解讀任何數據或影像，便可用來診斷病情。
法新社報導，這款名為 IDx-DR 的器材能診斷出糖尿病視網膜病變（diabetic retinopathy）。全美超過3000萬名糖尿病患者中，糖尿病視網膜病變是引發視力損害最常見的原因。
編按：根據台大醫院眼科部的介紹資料，幾乎所有第一型糖尿病患者，在 15 至 20 年後都會產生視網膜病變；也有超過 60% 的第二型患者會有病變情形。
美國食品暨藥物管理局（FDA）醫療器材與放射保健中心（Center for Devices and Radiological Health）眼科及耳鼻喉科器材主任艾德曼（Malvina Eydelman）說，這款器材或能幫助數以百萬計糖尿病患，他們之中大概有一半不會每年檢查眼睛。
艾德曼表示：「今天作成的決策允許銷售一款新型的人工智慧技術，基層醫師的辦公室裡都能用上。」
FDA表示：「IDx-DR 是第一款獲准上市，無須經臨床醫師解讀影像或結果便能直接提出診斷的器材。醫療人士不見得都具眼科專業，本器材因此對他們相當實用。」
FDA在聲明中說：「醫師可將病患視網膜的數位影像，上傳到安裝 IDx-DR 的雲端伺服器。」並說這款器材的軟體採用人工智慧演算法，分析視網膜攝影機 Topcon NW400 拍下的眼部影像。
傳回的診斷結果能指出病患眼部問題屬「超過輕微」，應當接受專家治療，或者是呈陰性反應，一年內可重新檢查。
臨床試驗根據900名糖尿病病患的眼部影像測試器材效能，發現器材能正確辨識 87% 超過輕微程度的糖尿病視網膜病變，在沒有超過輕微病變的病患，正確度則達 90%。
不過，曾受雷射治療、手術或注射的病患不建議使用這款器材，持續性視力喪失、視力模糊、飛蚊症或特定類型視網膜失常患者亦同，另外也不建議孕婦使用。
（本文經合作夥伴 中央社 授權轉載，並同意 TechOrange 編寫導讀與修訂標題，原文標題為 〈 AI能幫眼睛寫診斷書 美國批准上市 〉，首圖來源：geralt。）
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