【我們為什麼挑選這篇文章】日前，美國 FDA 批准了數位藥丸的使用，數位醫療科技的發展法規開了一條全新道路。
然而，台灣的法規，在醫療與科技方面卻仍然有待加強，本文分析了數位醫療的優劣與適用環境，並藉此探討台灣法規在這個領域上能改善的地方。（責任編輯：林厚勳）
文 / 資策會科技法律研究所法律研究員 鄭嘉文
科技發展日新月異，透過科技結合醫療的「數位醫療」時代正發生在我們身上。「數位醫療」係透過高科技的應用與醫療用藥之結合，來提升傳統醫療之療效，下述案例更意味者製藥醫療以及網路配合的數位應用已進入嶄新的階段。
數位藥丸：精神疾病的下階段救星
日前，美國 FDA（美國食品及藥物管理局：U.S. Food and Drug Administration，下稱「FDA」）批准第一個專門針對精神疾病如精神分裂症和情緒障礙患者的小型可吞嚥傳感器藥丸－Abilify MyCite，用於追蹤患者服用藥物的時間，針對患者的健康狀態進行持續的追蹤以及監控。
該款「數位藥丸」，外型如沙粒大小，裡面包含了傳感器，可以安全服用，並再透過與胃液的接觸後與某種外部的可穿戴式晶片設備進行感應，晶片所感應到的資訊會被傳遞到相對的應用程式，因此醫師及護理人員在經過患者的同意後，可針對患者服藥的療程進行監控及追蹤。
研究發現，當精神病患者沒有按照用藥規定服用劑量時，他們的病症會變得更嚴重，而這項新的用藥技術是希望透過提供一個適用於人體的 GPS 追蹤系統，來追蹤患者對其用藥治療的依從性，而不是依賴於他們自我報告的內容。
不只幫助病患，還能解決龐大昂貴的醫療用藥問題
根據統計，在美國，患者不按時吃藥，或者根本不吃藥，每年納稅人的花費就高達1000 億至 2890 億美元（約為台幣 2.9 至 8.6 兆元）。而這款數位藥物的目標之一亦是為解決龐大而昂貴的醫療用藥問題。
醫學界也認為，數位藥丸是為了增強傳統藥丸藥效之療法，其甚至認為，科技有一天能夠完全取代藥丸，而這類型的療法被稱為「數位療法」，而這一類型的藥物也可能不僅用於治療精神疾病，更可能結合更多治療其他類型疾病的藥物作為新的治療模式，數位藥物未來可能患者用藥的新選擇。
科技真的能取代藥丸？
但科技有一天真的能夠取代藥丸嗎？「數位療法」不僅僅是傳感器負載的藥丸，還包括其他元素，比如透過應用程序進行輔導，以幫助患者達到更好的藥物療效。以另一數位療法為例，「Propeller Health」，其螺旋槳健康科技為患者和醫生開發技術，以更深入了解哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD），這種疾病僅在美國就有數百萬患者，而「Propeller Health」目標是改善患者症狀，減少住院和急診、就診。
「Propeller Health」數位醫療系統包括一個傳感器，連接到吸入救援或控製藥物，這個系統是 FDA 批准的醫療設備，目前已經獲得了 8 個獨立的 FDA 許可。「Propeller Health」公司為慢性呼吸系統疾病患者開發了一個數位醫療系統項目，其中包括一個應用程序和一個裝有傳感器的救援吸入器。此項數位療法的概念是，螺旋槳可以追蹤哪些患者沒有足夠或常規地服用他們的控制器藥物，並提醒患者服用藥物。
據「Propeller Health」統計，有 79% 以上患者使用該螺旋槳治療器後病情獲得改善、50% 以上患者使用該系統後能更準時的服藥，但這項醫療系統仍存在著一定風險以及其他外部觸發因素待克服，如天氣狀況和空氣品質等。
如果這些數位科技用在醫療若能證明其療效，那麼這些技術將成為未來一種明確的商業模式，如前述螺旋槳的數位療法，對於藥品福利管理、保險公司和製藥公司來說是非常有吸引力的，各單位都在尋找使藥物更有效的方法，以防止像急診室等昂貴的醫療支出。
而藥品福利管理（Pharmacy Benefit Management, PBM）是一種專業化的第三方協力廠商服務，是介於保險機構、製藥商、醫院和藥房之間的管理協調組織，其成立目的在於針對醫療費用進行有效管理、增加藥品效益等，以達到控制藥品費用增長的目的。
數位醫療新趨勢，法律須與時俱進
在上述的數位療法下所展開的數位醫療新趨勢，未來在用藥或治療其他疾病上可能結合科技製成數位藥丸，甚至透過某些數位療法將漸漸不需要依靠藥丸。然而，高科技數位化醫療時代的來臨，伴隨的除了數位醫療、數位藥物之風險、因素問題外，健康保險、藥品管理法規、患者用藥及病情、隱私資訊的揭露、醫護人員對患者用藥的監控程度等問題更是首當其衝。
在現代科技及醫療的進步下，未來仍有許多潛在的隱憂必須深思，必須讓法律與時俱進，才能迎接數位醫療快速發展的新趨勢。
——
（本文經合作夥伴 資策會科技法律研究所 授權轉載，並同意 TechOrange 編寫導讀與修訂標題，原文標題為 〈 「數位醫療」時代來臨，將開啟未來健康照護的新趨勢 〉，首圖來源：PEXELS，CC Licensed。）
其實數位醫療比你想像中的更方便
用區塊鏈管理病歷：把醫療紀錄所有權還給病人
【醫療史上最大突破】殺死 99% 愛滋病毒的抗體問世，對患者的歧視是否也能一起消失？
【亞馬遜的醫療野心】神秘成立「1492 實驗室」，積極探索雲端電子病例商機
超迷你機器人可在人類血管中游泳是什麼妖術？聽起來可怕，醫療價值爆表
