【理科太太挨罰 20 萬】你知道棉花棒、隱形眼鏡都算醫材,「亂分享」就可能違法?

【我們為什麼挑選這篇文章】

理科太太的子宮頸癌篩檢醫材影片,因為違反《藥事法》,被台北市衛生局開罰 20 萬元,廠商也被罰了 20 萬元;但理科太太團隊曾表示,他們不知道該產品適用《藥事法》,讓理科太太成為第一個被開罰的網紅。

這讓大家開始專注,在網美、網紅輪流「分享」產品的時代,哪些東西算醫療器材?哪種形式算分享,而非廣告?來看這篇文章的說明。

(責任編輯:黃彩玲)

圖片來源:《理科太太》YouTube 頻道影片截圖

近日很紅的一則新聞「理科太太涉違法廣告醫材 衛生局:最高可罰 5 百萬」的新聞應該大家有所耳聞,起因是因為理科太太在頻道上 po 出「現在只要 1 分鐘-在家做完子宮頸癌篩檢」的影片,而造成臺北市政府衛生局依違反藥事法,今日已經發出新聞稿,臺北市政府衛生局說明網紅影片裁處結果,依藥事法各罰理科太太與慧智基因公司 20 萬元,確認開罰。

醫療器材廣告需要「事先申請」,而且要為藥商才可宣傳

醫療器材在法規上是屬於藥事法在管理,因此不論是針對業者本身、產品、產品廣告等,都需要非常注意政府規定相關法條,若有違規通常罰款都相當昂貴。 醫療器材隨處可見,連棉花棒、隱形眼鏡、血壓計、耳溫槍等等都屬於醫療器材,若是需要廣告宣傳,首先就要注意刊登廣告者要是擁有藥商販賣許可證資格者才可以刊登, 另外廣告部分需要事先向中央或直轄市衛生主管機關申請核准,意思就是如同這次案列,理科太太的業主位於台北市,所以廣告就要跟臺北市政府衛生局申請,核准了才能刊登,而且刊登的內容只能依照衛生局核准的內刊登。

「分享產品心得」算不算廣告?

這部份應該是部落客跟網紅最關心的問題,畢竟網路上常常有許多廠商在尋找部落客或網紅分享產品使用心得來增進曝光率,但是大家要有一定的認知,因為 部落格文章、FB 粉絲頁文章、或是 youtube 影片,因為會公開供人瀏覽。所以在分享產品和商品時切記一定要先與接案廠商確認他們所要宣傳的廣告有沒有事先申請 ,另外在藥事法第 24 載名「本法所稱藥物廣告,係指利用傳播方法,宣傳醫療效能,以達招徠銷售為目的之行為。」以及第 87 條「廣告內容暗示或影射醫療業務者,視為醫療廣告。」

因此要 特別注意,廠商要求的文字內容會不會涉及到醫療效能,還是僅為產品分享 ,所以會撰寫到醫療器材分享的部落客們,文章刊載一定要請廠商再三確認,以及要有相關的合約來保障自己,畢竟像這次 20 萬的罰款並不是小數目,若拿到的稿費等相關費用都沒有這麼多,就要再三考慮避免得不償失。

「網路販賣」及「個人進口」也要注意!

再來除了廠商邀約撰稿之外,現在代購網拍非常發達,尤其是日本韓國藥粧都是女生們出去必採買的地方,但是要注意由於醫療器材小到連棉花棒、ok 蹦、隱形眼鏡盒都是屬於醫療器材,若是有意從事網拍,要注意政府公告規定個人進口的數量以及限制,因為醫療器材進口一定要辦理醫療器材許可證後才能販售,再來不是所有產品都可以放在網路上販售,如果不知道是不是可以在網路上販售,請參考中央單位於 106 年 3 月公告的「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,裡面有列舉出目前可以在網路上販售的產品。

所以不論是心得分享,或是網拍想小賺一筆都要特別注意,不是任何產品都可以隨意放在網路上做宣傳或廣告分享的唷!

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(本文經 川家品質驗證顧問公司 授權轉載,並同意 BuzzOrange 編寫導讀與修訂標題。首圖來源:《理科太太》YouTube 頻道影片截圖。)


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